Celem ustawy jest przyjęcie jednego dokumentu regulującego kompleksowo problematykę badań klinicznych. Konieczność przyjęcia nowej regulacji przepisów wynika między innymi z ankiet przeprowadzonych wśród sponsorów badań klinicznych produktów leczniczych, członków komisji bioetycznych oraz działających na rynku badań klinicznych: kancelarii prawniczych, firm consultingowych i stowarzyszeń.
Przewidziane jest między innymi wprowadzenie prostych i bardziej przejrzystych procedur wydawania zgody na prowadzenie badań, ułatwienie otrzymywania odszkodowań przez osoby które doznały uszczerbku na zdrowiu w związku z prowadzonymi badaniami, ustalenie zasad wynagrodzenia badacza i ośrodka w którym wykonywane jest badanie, ograniczenia liczby badań prowadzonych przez jednego badacza.

Więcej>>